汉源耳聋片产品是由陕西天洋制药有限责任公司生产的合法药品，批准文号为国药准字Z20090751。在2014年销售期间由于我公司对代理商的监管不严，代理商在未取得广告批文情况下私自刊登广告，存在以下违法行为：

一、未经审批；

二、扩大药品适应症（功能主治）范围；

三、夸大药品疗效；

四、严重欺骗和误导消费者；

五、利用专家、患者的名义和形象做证明。事后通过企业内部整改、学习相关法规条文，我们认识到刊播违法药品广告的行为是错误的、严重的、必须予以改正。企业内部整改后停止和所有代理商合作代理该品种的销售模式，改为我公司销售团队直营的销售模式；彻底杜绝了代理商在我公司不知情的情况下私自发布广告的行为。

该药品经国家食品药品监督管理局批准的说明书内容适应症功能主治为：清肝泻火，利湿通窍。用于上焦湿热，头晕头痛，耳聋耳鸣，耳内流脓。

为保证广大人民群众用药安全有效，我公司特别对该产品广告内容作出更正，并向广大消费者致以诚挚的歉意。现我公司郑重声明：

一、严格执行《广告法》《药品管理法》等规定，绝不刊登虚假违法广告；

二、严格按照药品监督管理部门批准的内容刊播，绝不擅自更改审批内容；

三、处方药保证不在大众媒介发布广告；

四、自觉加强对代理商的甄选和对企业广告的监督，确保今后不再发生类似事件；

五、如再发布虚假、违法广告，我单位自愿接受药监局的一切处罚，并保证一年内不在江苏市场销售。特此声明。　　　

陕西天洋制药有限责任公司

2018年9月18日